Botox očekuje odobrenje FDA za migrenu, ali Allergan će platiti 600 milijuna dolara za svoje marketinške taktike | happilyeverafter-weddings.com

Botox očekuje odobrenje FDA za migrenu, ali Allergan će platiti 600 milijuna dolara za svoje marketinške taktike

Allergan, proizvođač Botoxa, suočava se sa stotinama milijuna dolara u redu

Nazvana "zasijavanje tržišta", taktika koju je koristio divovski proizvođač lijekova bio je učiniti botox dostupnim liječnicima za sve više i više aplikacija, osim bora, ispred odobrenja FDA, kako bi poboljšao prodaju.

Od kasnog 1990-ih Botox je postao opće poznat kao tretman za bore. Botox je kratkotrajno i skupo liječenje koje se mora primjenjivati ​​iznova i iznova kako bi se starenje lica bez ikakvih bora (a ponekad i izražajno - besplatno).

Iako kozmetičke aplikacije Botoxa brzo stvaraju tržište od milijardu dolara na godinu, proizvođači Botoxa na Allerganu su shvatili da su čak i veća tržišta bila moguća ako su lijekovi izvedeni iz botulizma bili dostupni za druge namjene. Allegan je potaknuo liječnike da koriste Botox u liječenju pretjeranog znojenja pod ruku, grčevima vrata, analnim pukotinama, prekomjerno aktivnom mokraćnom mjehuru, bolnom stanju poznatom kao cervikalna distonija, kronična bol, spastični mišići i cerebralna paraliza kod djece.

Liječnicima je dopušteno napraviti razumne primjene lijekova koji nisu prethodno odobreni od strane FDA. Društva za lijekove, međutim, ne smiju ih poticati. Zviždaljka izvješća podnijela podnesena između 2000 i 2005 rezultirali su dugotrajnom istragom da Allergan sustavno potiče liječnike da koriste Botox kao tretman za migrene, čak i zapošljavanje poznatog profesora medicinskog fakulteta kako bi video za lažnu prednja organizacija zove Institut Neurotoxin, Tvrtka je angažirala agenciju za oglašavanje kako bi promovirala neodobrenu primjenu lijeka i ponudila liječnicima velikodušne povratne borbe za liječenje svojih bolesnika s migrenom injekcijama lijeka.

Ova vrsta medicinskog marketinga nije u redu

Koji je problem s ovom vrstom marketinga? Dr. Joshua M. Sharfstein, glavni zamjenik povjerenika FDA, izjavio je u intervjuu New York Timesu: "Ono što se tiče FDA je to, ako tvrtke mogu promovirati uporabu izvan uporabe bez podnošenja dokaza da je lijek siguran i učinkovito, potencijalno dovodi pacijente na rizik i potkopava sustav odobravanja lijekova. "

Pacijenti mogu biti izloženi riziku kada pažljivo znanstveno istraživanje nije utvrdilo pravu dozu lijekova - tvrtke lijekova koje obično podupiru više kao bolje - i sigurnost davanja više injekcija tijekom vremena. Korištenje off-label proizvoda također zaobilazi sustave za prijavljivanje štetnih učinaka i zaobilazi klinička ispitivanja potrebna kako bi se osiguralo da ne postoje neočekivane nuspojave liječenja.

Pročitajte više: Botox odobren od strane FDA za liječenje gubitka kontrole mjehura


Allergan priznaje pogrešno označavanje svog lijeka, ali poriče optužbe za prijevare i prijevare. Glasnogovornica tvrtke Caroline van Hove inzistira na tome da nijedan pacijent nije bio povrijeđen zbog poticaja tvrtke liječnicima da koriste drogu u off-label aplikacijama.

U međuvremenu, FDA razmatra hoće li odobriti botox za primjenu u žalbama zviždača, reljefu bolova uzrokovanih migrenama. Očekuje se da će FDA do kraja listopada odlučiti hoće li se ova upotreba lijeka odobriti za promociju i oglašavanje tvrtke lijekova, a standardi liječnika moraju sigurno koristiti lijekove.

#respond