"Medicinski proboj" nije ono što vjerojatno razmišljate | happilyeverafter-weddings.com

"Medicinski proboj" nije ono što vjerojatno razmišljate

Koliko puta smo svi čuli neki razvoj medicinskih istraživanja opisanih kao "medicinski proboj"?

Evo nekoliko primjera:

  • Godine 2016. više vijesti najavile su proboj u liječenju poteza. Umjesto korištenja potencijalno smrtonosnih lijekova "zgrušavanja ugruška", kirurzi su savladali tehniku ​​nazvanu embolektomija. Kirurg lansira kateter s malom mrežicom kroz arteriju u mozak, a kad se ukloni kateter, dolazi do ugruška. Ono što su priče u vijestima nije uspjelo spominjati bilo je da je postupak uveden kao "terapija posljednje pomoći", koja je zapravo bila izvedena, iako s velikim uspjehom, na samo jednom pacijentu dvije godine ranije.
  • Godine 2015. CBS News program Sixty Minutes pokrenuo je priču o kliničkim ispitivanjima korištenja polio virusa za liječenje agresivnog oblika glioblastoma raka mozga sa zaslonom "Proboj raka". Tada je novinarka otkrila da je osoba koja je inspirirala naslov poginula.

  • U 2014. godini više od 10.000 ljudi umrlo je od Ebole u zapadnoj Africi. U 2015. godini ugledni medicinski časopis Lancet izvijestio je da je cjepivo testirano za liječenje ekspozicije Ebola. Organizacije za vijesti objavile su "medicinski proboj", ali nisu primijetili da je 16 od 21 osobe koje su davale cjepivo više od 10 dana nakon izlaganja virusu razvile su općenito smrtonosnu infekciju.

Rječnik definicija proboj je "iznenadno, dramatično i važno otkriće ili razvoj." FDA definicija, međutim, je sasvim drugačije. FDA Fact Sheet navodi da je proboj:

  • Lijek
  • Namjerava se koristiti sama ili s drugim lijekovima za liječenje životno ugrožavajućeg stanja
  • To nudi značajno poboljšanje u odnosu na trenutno dostupne tretmane.

Ako je najbolje trenutno dostupno liječenje uspješno 50 posto vremena i nosi 20 posto rizika od iznenadne smrti od samog liječenja, a novi tretman je uspješan 50 posto vremena i nosi 2 posto rizik od iznenadne smrti, poput "hvatač ugriza" liječenje moždanog udara, tada je novi tretman proboj. Ako najbolji trenutno dostupan tretman produljuje život tri mjeseca, a novi tretman produljuje život godinu dana, kao što se čini slučajem s cjepivom za cjepivo protiv crijeva u mozgu, tada je novi tretman proboj. Ako najbolji dostupni tretman rezultira stopom smrtnosti od 90 posto, a novi tretman rezultira brzinom od 80 posto smrti, kao što je Ebola cjepivo, tada je novi tretman proboj.

Čitajte online igrače doprinose Hiv proboj

Proboj tretman je bolji tretman. Gotovo nikad nije čudo postupanje, iako se u početku čini čudom. Pa zašto se FDA potiče na određene tretmane kao otkrića?

Oznaka na proboj samo znači da će FDA ubrzati odluku o odobravanju daljnjeg testiranja lijeka. Kada lijek dobije probojni status, FDA će vladati u roku od 60 dana hoće li odobriti ili odbiti daljnje testiranje. Kada se čini da istraživanje ima pravi potencijal za liječenje bolesti koja ugrožava život, FDA obično odlazi na put kako bi se osiguralo da se lijek ispituje prije, pa ako to stvarno radi, a to nije dato, tada se može staviti tržište prije.

#respond