Nove restrikcije na biljnim lijekovima u Europskoj uniji | happilyeverafter-weddings.com

Nove restrikcije na biljnim lijekovima u Europskoj uniji

Nije zabranjeno "zabraniti" na bilje

Godine 2004. Europski parlament usvojio je tradicionalni derivati ​​biljnih lijekova. Ovaj zakon je 30. travnja 2011. godine odredio krajnji rok za proizvođače biljnih proizvoda u Europskoj uniji da registriraju svoje proizvode kako bi im se dopustilo da nastave oglašavati marketinške zahtjeve za njih u Europi.

biljni-remedies.jpg

U početku, proizvođači biljnih proizvoda u Europi smatraju da je ovo sjajna ideja. Umjesto da se bave više od dvadeset pojedinačnih nacionalnih regulatornih agencija, mogli bi uštedjeti vrijeme i novac dobivanjem odobrenja proizvoda samo jednim agencijama kako bi im omogućili prodaju u svih 27 zemalja Europske unije. Osmijeh se brzo okrenuo na namrštenje, međutim, kada su proizvođači biljnih lijekova saznao da bi standardi EU bili puno teži, a proces odobravanja mogao biti još više proizvoljan nego dobivanje nacionalnih odobrenja prije smjernice.

Proizvodi koji su napravljeni u nekim zemljama, međutim, dopušteni su pojednostavljenom postupku odobravanja

Njemačka komisija E, na primjer, stvorila je standarde za biljne lijekove u 1980-ima i 1990-ima. (Autorica ovog članka bila je jedan od urednika i prevoditelja tih standarda za uporabu u Sjedinjenim Državama.) Europska direktiva je naveo da ako se biljni proizvod koristi već 30 godina u Europi ili barem 15 godina u oba Europi i drugim zemljama, onda je automatski odobren za nastavak korištenja u EU.

Ova odredba u ovoj direktivi prenijela je sve njemačke biljne formule, koje čine 45% svih biljaka koje se prodaju u Europi. Ovi proizvodi bilje su uključeni u njemački zdravstveno osiguranje pokrivenost.

Odredba je također obuhvaćala tradicionalne japanske ili kampove medicine. Japanski biljni proizvodi su dostupni u Austriji, uglavnom kroz napore Drs. Helmut i Michiko Bacowsky i njihove kolege u EuroKampu, od 1980-ih. Točni isti proizvodi registrirani su u Japanu od 1950-ih. Japanski biljni lijekovi prolaze tradicionalni test uporabe. Ayurvedske i kineske biljne formule koje su u osnovi "hrana" mogu se i dalje prodavati bez registracije.

Međutim, papirologija za registraciju ovih "brzo praćenih" proizvoda nije jeftina. Jednostavna aplikacija proizvoda košta oko 20.000 € / 30.000 USD, a dodatni dokaz da je proizvod stabilan za policu može koštati oko 50.000 € / US $ 75.000 za svaki proizvod koji tvrtka želi prodati.

Dvije najpopularnije biljke u Europi, štoviše, bile su na tržištu manje od 15 godina. To su hoodia i acai.

Za bilje i prehrambene dodatke koji su dostupni kraće od 15 godina, Europska unija zahtijeva mnogo veću dokumentaciju. Pod pretpostavkom da tvrtka ima znanstvenu studiju koja dokazuje da ta biljka zapravo funkcionira, samo će dodatni papiri koštati oko 100.000 € / 150.000 USD. Ti se standardi primjenjuju i na većinu južnoameričkih šuma, kao i afričkih biljaka koje su bile toliko popularne za seksualno zdravlje muškaraca (osim yohimba, što se kvalificira pod klauzulom "djeda" u direktivi).

Matični i taminozni tinkturi u najvećoj mjeri odlaze iz poslovanja novoizabranim europskim trgovinskim pravilima. Međutim, ljudi koji rastu bilja u vrtovima dvorišta, još uvijek nisu pogođeni pravilima, iako se većina više ne oglašava da ih ima.

#respond